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测序巨头Illumina专利战再升级:连续两月起诉华大

  彼时的竞争堪称是双赢,华大一举成为环球最大的测序办事商,Illumina的测序仪也因华大的利用反馈,研制得越来越完美。可是,跟着华大在国内市场份额的不竭提高,最高时到达了40%,Illumina起头采纳办法停止华大的成长。

  在测序仪范畴,Illumina具有绝对的霸主职位地方,但这个行业巨头热衷于与同业业的企业打专利战。

  从最后收购美国CG公司获取焦点手艺,实现基因测序东西的自主可控,到真正具有本人的焦点专利,华大智造正逐渐在基因测序财产上游攻破外企的市场垄断。目前华大智造测序仪环球装机量已跨越1100台,遍及16个国度及地域,用户超300家,累计产出数据已跨越20Pb。

  依照CG当初的运营理念:把测序和芯片等很好的手艺,做成很是高贵的超高通量的超大型设施来供给办事。比方CG最月朔款产物的售价是1200万美元一台,通量是其时全世界最高的,可是这并晦气于这款产物的市场化。

  通过国产手艺转化,华大在2015年10月公布具有彻底自主学问产权的BGISEQ-500高通量桌面型基因测序仪,并在2016年4月,正式组建建立华大智造。而在测序仪国产化的历程中,研发的投入必不成少。华大智造方面披露,截至目前,公司已累计投入超50亿元研发经费,实现测序手艺泉源式专利结构。

  尽管21世纪以来,我国基因测序市场容量不竭扩大,可是国内测序行业起步较晚,行业上游手艺不断被少数外国企业独霸。而基因测序仪,即是基因测序行业上游的焦点,也是基因检测、基因编纂、基因合成财产中的决定性设施。

  实在,在生物科技范畴,风云复兴,这次的矛头瞄准了国内基因检测龙头企业华大。在本年4月初和5月中旬,美国测序仪厂商Illumina别离对华大在外洋的两家子公司提起专利侵权诉讼。

  值得一提的是,PCR(聚合酶链式反映)有一个焦点问题就是扩增错误累积,由于DNA是双链,PCR就会把双链分隔后再进行复制,1-2、2-4、4-8如许指数级地扩增。因为酶在进行扩增中可能会产生错误,无奈在每次的扩增中包管百分之百精确,在一次突变后,犯错的模板会被继续复制,然后呈现错误的堆集。

  现实上,从2015年起头,成长基因财产就上升为国度计谋,基因检测手艺被列入“新型康健手艺惠民工程”。2017年1月,在国度发改委印发的《“十三五”生物财产成长规划》中,明白了基因检测威力笼盖50%以上出生生齿的方针。前瞻财产钻研院数据显示,到2020年,中国基因测序行业市场规模将到达98亿元摆布,将来几年内国内基因测序市场需求将稳步开释,市场规模连结优良增势。

  上述行业人士告诉记者,因为手艺的特征,测序范畴的专利很难区分,根基都是同源同理的工具,并且业内的人都领会,以专利侵权去告状合作敌手是Illumina的习用伎俩,华大原告并不不测。别的,专利胶葛讼事连续时间较长,Illumina的专利近两年将过时,所以到时候是什么成果还不克不迭确定。

  对此,华大智造COO蒋慧向《逐日经济旧事》记者暗示,华大的测序仪焦点专利手艺来自此前收购的CG公司,公司对本人的手艺很有决心,华上将踊跃应答,疑惑除反诉。

  值得一提的是,中国企业收购CG依然获得了多方支撑。加州斯坦福基因组学和个别化医疗核心主任Michael Snyder其时公然暗示:“若是此刻CG倒闭,Illumina将垄断整个市场。”测序仪行业被一家企业垄断,那家企业将在测序仪的供应、订价等方面具有绝对的话语权,对整个行业的良性成长并晦气。

  而华大智造的DNBSEQ是基于单链滚环的扩增手艺,它在复制的时候,老是会以原始模板进行复制,是一个线性的扩增历程,如许的手艺精确度较高。两种手艺的不同,能够用复印做类比,PCR手艺的复制就像是不竭复印上一份的复印件,而华大智造的复制就是不竭复印原件。

  本年4月份,Illumina在德国杜塞尔多夫地域法院对BGI集团(华大集团)的子公司拉脱维亚华大智造提起专利侵权诉讼,其暗示,华大智造的测序产物,包罗BGISEQ-500、MGISEQ-2000和有关化学试剂,加害了编号为EP 1 530 578 B1的专利。该专利涵盖了Illumina公司特有的边合成边测序手艺。

  5月中旬,Illumina再次颁布颁发,已在丹麦海事和贸易高档法院向BGI集团(华大集团)的子公司BGI Europe A/S提起了另一项专利侵权诉讼。该诉状指控BGI的测序产物,包罗BGISEQ-500,MGISEQ-2000和有关化学试剂,加害了编号为EP 3 002 289 B1的专利,该专利涵盖Illumina专有的合成测序化学。其还称,BGI利用MGISEQ牌号加害了Illumina注册的欧盟牌号第8972127号MISEQ名称。

  除此之外,另有一种手艺同样也是基于PCR手艺,可是是在油水夹杂乳液中进行反映,如许的扩增均一性比力好,可是在通量上很难做一些提拔。因而,分析比力来看,华大智造的DNBSEQ既可以大概到达较好的精确度,又可以大概到达很是高的通量。

  近日,美国商务部将华为及其从属公司列入“实体清单”的事务,激发环球关心,此举象征着华为将面对美国产物和手艺的封闭。而在华为之后,美国彷佛又盯上大疆和海康威视,称中国产无人机可能对消息平安带来“潜在要挟”,以及美国当局思量将海康威视列入黑名单。

  蒋慧向《逐日经济旧事》记者走漏,华大智造此刻出产的测序仪根基替换了进口,华大的临床检测、内部科研都是用本人的品牌,再也不会呈现被洽商的问题。不只如斯,蒋慧还暗示,客岁10月华大智造公布的环球日出产威力最强的基因测序仪MGISEQ-T7,将于本年9月9号正式交付。此前在5月9日,华大智培养公然披露称,首轮募资规模跨越2亿美元。该金额缔造了2018年度国内基因范畴最大募资金额,投资人不乏中信金石、松禾本钱、东证本钱等多家出名机构。

  可是,据业内专业人士引见,这一收购遭到了Illumina的连续滋扰,在2010年告状CG专利侵权后,Illumina于2012年再度告状CG,试图给接近倒闭的CG致命一击。与此同时,Illumina还提高了CG收购价钱,企图将其支出囊中,可是最终被CG拒绝,华大才得以顺利收购CG。可是,Illumina并未干休,起头在媒体造势,声称将CG卖给中国人等于泄漏“适口可乐的秘方”。

  目前,MGISEQ-2000是华大智造的主力机型,其单次运转可以大概完成最大1080Gb的下机数据,在PE100读长模式下满负荷运转仅需48小时,一年的运转通量相当于1000个以上人类全基因组数据量。

  就像现在华为面对的“断供”危机一样,早在七年前(2012年),华大就曾被Illumina扼住成长的咽喉。

  2005年建立的CG,具有自行出产测序仪的威力。一旦其开辟的人类全基因组测序手艺与华大的跨组学手艺平台相连系,华大便能够大大提拔手艺、安装及消息水准,拓展基因测序的办事范畴和范畴。

  对此,蒋慧向《逐日经济旧事》记者暗示,专利胶葛的具体环境尚不清晰,华大的焦点手艺来自此前收购的CG公司,专利胶葛方面他们很有决心,华上将踊跃应答,疑惑除反诉。

  据华大智造COO蒋慧引见,华大智造测序仪利用的焦点手艺称为DNBSEQ,基于单链滚环的扩增手艺。其他公司利用的另一种手艺,是基于芯片上的桥式PCR手艺,在芯片长进行PCR的扩增,而这两种手艺是短读长高通量测序中比力差同化的手艺路线。

  对此,华大智造施行副总裁刘健曾公然暗示,“完成收购CG之后,华大做的就是操纵更好的手艺优化它的焦点测序手艺,操纵国内在生命科学、医疗器械等好的财产化理念去转化成一台台桌面式的产物,进入到病院、科研机构、企业客户,这是焦点的改变”。

  2012年,Illumina起头提高部门试剂的价钱,提出天价保修合同,而且削减了对华大的价钱优惠。一时间,华大的成长好像被扼住了咽喉。“针对每个测序仪平台,都有特地的整套测序试剂盒和试剂,若是没有了试剂,测序仪就如统一堆废铁。”一位基因测序行业人士告诉记者。

  只要手握焦点手艺,才能不被扼住咽喉。2012年6月,环球顶尖的人类全基因组测序办事商Complete Genomics(简称CG)裁人20%以减少本钱,并流露了出售公司的企图。对付华大而言,这是一个史无前例的机缘。

  Illumina建立于1998年,总部位于美国圣地亚哥,次要处置开辟、制作及发卖用于阐发遗传变异和生物功效的分析体系。2006年,Illumina通过收购英国公司Solexa正式进入基因测序范畴。而在2010年,华大一次性向Illumina采办了128台二代测序仪,成为了Illumina的第一个大客户。

  一位基因测序行业人士告诉记者,由于手艺特征,测序范畴的专利很难区分,根基都是同源同理的工具。并且业内的人都领会,以专利侵权去告状合作敌手是Illumina的习用伎俩,华大原告并不不测。别的,专利胶葛讼事连续时间较长,Illumina的专利近两年将过时,所以到时候是什么成果还不克不迭确定。

  而目前来看,基因测序行业上游大部门市场依然被Illumina等外洋巨头占领,“测序仪设施是包罗生化、电路、光学、机器等一系列庞大的科学,其他企业想入局测序仪行业很是难,国内的华大可以大概冲破手艺壁垒,研发出数据不错的测序仪真的不易。”上述行业人士告诉记者,“若是Illumina断供试剂,中国企业和科研院所采办的几十亿台测序仪将间接酿成废铁。”前往搜狐,查看更多

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